RESUMO
El Consejo Federal de Medicina de Brasil (CFM) -órgano normativo y fiscalizador del ejercicio ético de la medicina- prohibió, en 2008, la participación de médicos brasileños en investigaciones que utilizaran placebo para enfermedades con tratamiento eficaz y efectivo, en contraposición a la Declaración de Helsinki, que permite su uso en condiciones metodológicamente justificadas. Con el objetivo de verificar si la normativa ética del CFM modificó el uso de placebo en ensayos clínicos de fase III en Brasil, se analizaron varias características de sus registros en el ClinicalTrials.gov, en los períodos de 2003 a 2007 y de 2009 a 2013. Se concluye que: a) la normativa promulgada por el CFM en 2008 fue ineficaz y prevaleció la posición adoptada por la Declaración de Helsinki; b) el patrocinio de ensayos con placebo por parte de la industria farmacéutica multinacional fue significativo; c) predominaron las investigaciones de fármacos para enfermedades crónicas, y fueron poco significativas para las enfermedades postergadas, de importancia para Brasil.
In 2008, Brazil's Federal Council of Medicine [Conselho Federal de Medicina] (CFM) - regulatory and supervisory agency on the ethical practice of medicine - banned the participation of Brazilian doctors in studies using placebos for diseases with efficient and effective treatment. This position differs with the Helsinki Declaration, which allows the use of placebos in methodologically justified conditions. To ascertain whether the CMF's ethical regulation modified the use of placebos in phase III clinical trials in Brazil, characteristics of the records in ClinicalTrials.gov were researched in the periods from 2003 to 2007 and from 2009 to 2013. The conclusions reached were: a) the regulations issued by the CFM in 2008 were ineffective and the position adopted by the Helsinki Declaration prevails; b) there was significant sponsorship by the multinational pharmaceutical industry of trials with placebos; c) the research was predominantly on new drugs for chronic diseases, with little study done of the neglected diseases which are of great importance to Brazil.
Assuntos
Animais , Ratos , Apoptose/genética , Regulação Enzimológica da Expressão Gênica/genética , Heme/deficiência , Degeneração Neural/genética , Neurônios/metabolismo , Porfirias/complicações , Apoptose/efeitos dos fármacos , Caspases/efeitos dos fármacos , Caspases/metabolismo , Sobrevivência Celular/efeitos dos fármacos , Sobrevivência Celular/genética , Colágeno Tipo XI/efeitos dos fármacos , Colágeno Tipo XI/metabolismo , Proteína de Ligação ao Elemento de Resposta ao AMP Cíclico/efeitos dos fármacos , Proteína de Ligação ao Elemento de Resposta ao AMP Cíclico/genética , Proteína de Ligação ao Elemento de Resposta ao AMP Cíclico/metabolismo , Regulação para Baixo/efeitos dos fármacos , Regulação para Baixo/fisiologia , Inibidores Enzimáticos , Regulação Enzimológica da Expressão Gênica/efeitos dos fármacos , Heme/biossíntese , Heptanoatos , Sistema de Sinalização das MAP Quinases/efeitos dos fármacos , Sistema de Sinalização das MAP Quinases/fisiologia , Proteínas de Membrana/efeitos dos fármacos , Proteínas de Membrana/genética , Proteínas de Membrana/metabolismo , Degeneração Neural/metabolismo , Degeneração Neural/fisiopatologia , Proteínas do Tecido Nervoso/efeitos dos fármacos , Proteínas do Tecido Nervoso/genética , Proteínas do Tecido Nervoso/metabolismo , Moléculas de Adesão de Célula Nervosa/efeitos dos fármacos , Moléculas de Adesão de Célula Nervosa/genética , Moléculas de Adesão de Célula Nervosa/metabolismo , Neurônios/efeitos dos fármacos , Neurônios/patologia , Poli(ADP-Ribose) Polimerases , Porfirias/metabolismo , Porfirias/fisiopatologia , RNA Mensageiro/efeitos dos fármacos , RNA Mensageiro/metabolismo , Proteínas de Ligação a RNA/efeitos dos fármacos , Proteínas de Ligação a RNA/genética , Proteínas de Ligação a RNA/metabolismo , Proteínas do Complexo SMN , Regulação para Cima/efeitos dos fármacos , Regulação para Cima/fisiologia , Proteínas de Transporte Vesicular/efeitos dos fármacos , Proteínas de Transporte Vesicular/genética , Proteínas de Transporte Vesicular/metabolismoRESUMO
Se informa el caso de porfiria eritropoyética congénita en una niña; las alteraciones se presentaron en piel, dientes y orina; presentó además como problema asociado sordera. En los exámenes realizados hubo aumento de coproporfirinas y uroporfirinas en orina así como la presencia de porfirinas en haces
Assuntos
Humanos , Feminino , Pré-Escolar , Transtornos de Fotossensibilidade/diagnóstico , Porfirias/diagnóstico , Técnicas de Laboratório Clínico/estatística & dados numéricos , Transtornos de Fotossensibilidade/fisiopatologia , Porfirias/congênito , Porfirias/fisiopatologiaRESUMO
Two patients developed severe hyponatremia attributed to inappropriate antidiuretic hormone secretion during a crisis of acute porphyria, and were treated with intravenous hypertonic sodium solution. One of them developed clinical and radiological findings of pontine and extrapontine myelinolysis, which may constitute a risk in the treatment of this complication
Assuntos
Adulto , Humanos , Feminino , Porfirias/fisiopatologia , Ponte , Doenças Desmielinizantes/etiologia , Hiponatremia/complicações , Doença AgudaRESUMO
Los estudios serologicos para inmunofluorescencia indirecta (IFD) como las bipsias de la piel para inmunofluorescencia directa (IFD) en las enfermedades vesicampollosas nos pueden dar una informacion diagnostica. Se describen las principales enfermedades ampollosas, como dermatitis herperiforme, penfigos, penfigoide, herpes gestationis, dermatits ampollosa de IgA lineal, etc., haciendo enfasis en la clase, caracteristicas y localizacion de los diferentes anticuerpos a nivel de la piel de estas entidades, como tambien la presencia de antigenos de histocompatibilidad. Se menciona como la toma de la biopsia de piel y mucosas difere para cada entidad para lograr una mayor positividad
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Dermatopatias Vesiculobolhosas , Imunofluorescência/instrumentação , Dermatite Herpetiforme/imunologia , Epidermólise Bolhosa/diagnóstico , Epidermólise Bolhosa/patologia , Eritema/imunologia , Eritema/fisiopatologia , Gengivite/imunologia , Gengivite/fisiopatologia , Penfigoide Gestacional/diagnóstico , Penfigoide Gestacional/patologia , Penfigoide Bolhoso , Porfirias/fisiopatologia , Dermatopatias Vesiculobolhosas/classificação , Dermatopatias Vesiculobolhosas/patologiaRESUMO
El compromiso cutáneo de las porfirias se relaciona con el depósito de porfirinas en la piel. Las porfirinas son potentes fotosensibilizadores que absorbe energía radiante. Las porfirias hepáticas presentan un síndrome foto-cutáneo crónico, con excepción de la porfiria intermitente aguda. Las porfirias entropoyéticas se caracterizan por episodios repetidos de fotosensibilidad aguda. Los hallazgos histopatológicos son similares en todos los tipos de porfiria. Con regularidad se encuentra depósito de un material hialino alrededor de los vasos sanguíneos dérmicos. Cuando exiten bulas, éstas son sub-epidérmicas y características. Las manifestaciones cutáneas de los pacientes portadores de porfirias cutánea tarda y variegata responden en forma excelente a la flebotomía. Para aminorar la fotosensibilidad en porfiria entropoyética se han empleado fotoprotectores sistémicos y tópicos
Assuntos
Humanos , Porfirias , Hipertricose/etiologia , Porfirias/classificação , Porfirias/fisiopatologia , Dermatopatias/etiologiaRESUMO
Se estudiaron 22 pacientes con PCT, 17 de ellos con biopsia hepática, presentando todos los casos alteraciones histológicas. Predominó la hepatitis crónica persistente. La deficiencia de UPG-asa en hígado tuvo relación directa con el daño hepático